SARS-CoV-2 antigen hurtig detektionskit (latexkromatografi) til selvtest
Produktdetaljer
Anvendelsesformål
Dette produkt er beregnet til kvalitativ påvisning af SARS-CoV-2 nukleocapsid-antigener fra forreste nasale podninger.Det er beregnet som en hjælp til diagnosticering af cornavirusinfektionssygdom (COVID-19) for asymptomatiske patienter og/eller symptomatiske patienter i alderen 2 år eller ældre inden for 7 dage efter symptomdebut, som er forårsaget af SARS-CoV-2.Kun til in vitro diagnostisk brug.Til selvtest brug.I henhold til usability-undersøgelse af lægmandsbrugere kan testen udføres korrekt for alle på 18 år og derover.Hele testproceduren fra prøveindsamling og prøveforbehandling (podepind, ekstraktionsopløsning osv.) til aflæsning af resultater fra børn under 18 år bør dog støttes eller under opsyn af en voksen.
Test princip
Det er et lateralt flow-assay, der kvalitativt detekterer tilstedeværelsen af nukleocapsid (N)-protein i øvre luftvejsprøver.Dette laterale flow-assay er designet med Double-antibody sandwich immunoassay-formatet.
Hovedindhold
De medfølgende komponenter er anført i tabellen.
| Komponent / REF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
| Testkassette | 1 test | 5 prøver | 25 prøver |
| Vatpind | 1 styk | 5 stk | 25 stk |
| Prøve lyseopløsning | 1 rør | 5 rør | 25 rør |
| Prøvetransporttaske | 1 styk | 5 stk | 25 stk |
| Brugsanvisning | 1 styk | 1 styk | 1 styk |
| Typeattest | 1 styk | 1 styk | 1 styk |
Operation Flow
Resultatfortolkning
Positivt resultat
Farvede bånd vises ved både testlinje (T) og kontrollinje (C).Det indikerer apositivt
resultat for SARS-CoV-2-antigenerne i prøven.
Negativt resultat
Farvede bånd vises kun ved kontrollinjen (C).Det indikerer, at koncentrationen af SARS-CoV-2-antigener ikke eksisterer eller under testens detektionsgrænse.
Ugyldigt resultat
Der vises ikke noget synligt farvet bånd ved kontrollinjen efter udførelse af testen.Det
anvisningerne er muligvis ikke blevet fulgt korrekt, eller testen kan være blevet forringet.Det
anbefales, at prøven testes igen.
Ordreinformation
| produktnavn | Kat.Ingen | Størrelse | Prøve | Holdbarhed | Trans.& Sto.Midlertidig. |
| SARS-CoV-2 antigen hurtig detektionskit (latexkromatografi) til selvtest | B002CH-01 | 1 test/sæt | Næsepodning | 18 måneder | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
| B002CH-05 | 5 tests/sæt | ||||
| B002CH-25 | 25 tests/sæt |
