COVID-19/Flu A&B Rapid Immunoassay til direkte detektion

COVID-19/Flu A&B Rapid Immunoassay til direkte detektion,
COVID-19/Flu A&B Rapid Immunoassay til direkte detektion,

Produktdetaljer

Anvendelsesformål
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (lateral kromatografi) skal bruges sammen med kliniske manifestationer og andre laboratorietestresultater for at hjælpe med diagnosticering af patienter med mistanke om SARS-CoV-2 eller influenza A /B infektion.Testen må kun bruges af læger.Det giver kun et indledende screeningstestresultat, og mere specifikke alternative diagnosemetoder bør udføres for at opnå bekræftelse af SARS-CoV-2 eller influenza A/B-infektion.Kun til professionel brug.

Test princip
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (lateral kromatografi) er et lateralt flow kromatografisk immunoassay.Det har to resultater Windows.Til venstre for SARS-CoV-2 antigener.Den har to præ-coatede linjer, "T" testlinje og "C" kontrollinje på nitrocellulosemembranen.Til højre er resultatvinduet for FluA/FluB, det har tre præ-coatede linjer, "T1" FluA-testlinje, "T2" FluB-testlinje og "C" kontrollinje på nitrocellulosemembranen.

Hovedindhold

De medfølgende komponenter er anført i tabellen.

Operation Flow

• Trin 1: Prøveudtagning

Vip patientens hoved 70 grader tilbage.Indfør forsigtigt podepinden i næseboret, indtil podepinden når bagsiden af ​​næsen.Lad vatpinden stå i hvert næsebor i 5 sekunder for at absorbere sekret.

• Trin 2: Test

1. Fjern et ekstraktionsrør fra sættet og en testboks fra filmposen ved at rive hakket af.Sæt dem på det vandrette plan.

2. Efter prøveudtagningen lægges udstrygningen i blød under væskeniveauet i prøveekstraktionsbufferen, drej og tryk 5 gange.Nedsænkningstid for udstrygning mindst 15 s.

3. Fjern podepinden, og tryk på kanten af ​​røret for at presse væsken ud i podepinden.Smid podepinden i det biologiske farlige affald.

4. Fastgør pipettedækslet godt på toppen af ​​sugeslangen.Drej derefter forsigtigt ekstraktionsrøret 5 gange.

5. Overfør 2 til 3 dråber (ca. 100 ul) af prøven til prøveoverfladen af ​​testbåndet, og start timeren.Bemærk: Hvis der anvendes frosne prøver, skal prøverne have stuetemperatur.

• Trin 3: Læsning

15 minutter senere, læs resultaterne visuelt.(Bemærk: læs IKKE resultaterne efter 20 minutter!)

Resultatfortolkning

1.SARS-CoV-2 positivt resultat

Farvede bånd vises ved både testlinje (T) og kontrollinje (C).Det angiver en

positivt resultat for SARS-CoV-2-antigener i prøven.

2.Influenza positivt resultat

Farvede bånd vises ved både testlinje (T1) og kontrollinje (C).Det indikerer

positivt resultat for FluA-antigenerne i prøven.

3. FluB positivt resultat

Farvede bånd vises ved både testlinje (T2) og kontrollinje (C).Det indikerer

positivt resultat for FluB-antigenerne i prøven.

4. Negativt resultat

Farvede bånd vises kun ved kontrollinjen (C).Det indikerer, at

koncentration af SARS-CoV-2 og FluA/FluB antigenerne ikke eksisterer eller

under testens detektionsgrænse.

5.Ugyldigt resultat

Der vises ikke noget synligt farvet bånd ved kontrollinjen efter udførelse af testen.Det

anvisningerne er muligvis ikke fulgt korrekt, eller testen er muligvis blevet fulgt

forringet.Det anbefales, at prøven testes igen.

Ordreinformation

COVID-19/Flu A&B-test er en lateral flow immunoassay beregnet til in vitro hurtige, samtidige kvalitative
påvisning og differentiering af nukleocapsidantigen fra SARS-CoV-2, influenza A og/eller influenza B direkte fra anterior
næse- eller nasopharyngeale podningsprøver fra personer, der er mistænkt for luftvejsvirusinfektion
i overensstemmelse med COVID-19 af deres sundhedsudbyder inden for de første fem dage efter symptomernes begyndelse.Kliniske tegn og
symptomer på luftvejsvirusinfektion på grund af SARS-CoV-2 og influenza kan være ens.Testning er begrænset til laboratorier
certificeret i henhold til Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 USC §263a, der opfylder
krav til at udføre moderate, høje eller dispenserede kompleksitetstests.Dette produkt er godkendt til brug på Point of Care
(POC), dvs. i patientplejemiljøer, der opererer under et CLIA Certificate of Waiver, Certificate of Compliance eller Certificate of
Akkreditering.