Anvendelsesformål
Det er til hurtig, kvalitativ påvisning af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM-antistof i human fuldblod, serum eller plasmaprøve.Testen skal bruges som en hjælp til diagnosticering af coronavirusinfektionssygdom, som er forårsaget af SARS-CoV-2.Testen giver foreløbige testresultater.Negative resultater udelukker ikke SARS-CoV-2-infektion, og de kan ikke bruges som det eneste grundlag for behandling eller anden ledelsesbeslutning.Kun til in vitro diagnostisk brug.
Test princip
Den er baseret på princippet om capture immunoassay til bestemmelse af COVID-19 IgG/IgM antistoffer i humant fuldblod, serum og plasma.Når prøven tilsættes til testanordningen, vil prøven blive absorberet i anordningen ved kapillærvirkning, blandet med SARS-CoV-2 rekombinant antigen-farve latexkonjugat og strømmet gennem den præ-coatede membran.
Komponent REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
Testkassette | 1 test | 25 prøver |
Engangs | 1 styk | 25 stk |
Prøve lyseopløsning | 1 rør | 25 rør |
Brugsanvisning | 1 styk | 1 styk |
Typeattest | 1 styk | 1 styk |
Hvis reagenset opbevares i et køleskab ved 4-8 ℃, skal du fjerne reagenskortet og bruge det ved stuetemperatur i mere end 30 minutter.
1. Åbn inspektionskortets aluminiumsfoliepose.Fjern testkortet og læg det vandret på et bord.
2. Brug pipette til at aspirere prøven (serum, plasma eller fuldblod) og tilsæt 10 μL til prøvehullet på testkortet, og tilsæt derefter 60 μL prøvefortyndingsopløsning med det samme.Begynd at tælle.
3. 15 minutter senere, læs resultaterne visuelt.(Bemærk: læs IKKE resultaterne efter 20 minutter!)
1.Negativt resultat
Hvis kun kvalitetskontrollinjen C vises, og detektionslinjerne G og M ikke vises, betyder det, at der ikke er påvist noget nyt coronavirus-antistof, og resultatet er negativt.
2. Positivt resultat
2.1 Hvis både kvalitetskontrollinjen C og detektionslinjen M vises, betyder det, at det nye coronavirus IgM-antistof er påvist, og resultatet er positivt for IgM-antistoffet.
2.2 Hvis både kvalitetskontrollinjen C og detektionslinjen G vises, betyder det, at det nye coronavirus IgG-antistof er påvist, og resultatet er positivt for IgG-antistoffet.
2.3 Hvis både kvalitetskontrollinje C og detektionslinje G og M vises, betyder det, at de nye coronavirus IgG- og IgM-antistoffer er påvist, og resultatet er positivt for både IgG- og IgM-antistoffer.
3. Ugyldigt resultat
Hvis kvalitetskontrollinjen C ikke kan overholdes, vil resultaterne være ugyldige, uanset om der vises en testlinje, og testen bør gentages.
produktnavn | Kat.Ingen | Størrelse | Prøve | Holdbarhed | Trans.& Sto.Midlertidig. |
(COVID-19) IgM/IgG Antibody Rapid testkit (latexkromatografi) | B001C-01 | 1 test/sæt | Serum/Plasma/Fuldblod | 18 måneder | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B001C-01 | 25 tests/sæt |